ChiCTR2200062958尚未招募早期 1 期
细菌移植对尿毒症期血液透析治疗合并便秘患者的肠道菌群失衡改善的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 粪便菌群基因检测
研究概览
简要总结
研究目的为探讨尿毒症血液透析治疗合并便秘患者的肠道微生态的变化，观察纠正其肠道菌群失衡后对患者体内毒素水平、便秘等的改善程度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-60 岁，性别不限；
- •维持性血液透析患者（≥3 个月），每周透析 2-3 次；
- •符合肠道功能紊乱诊断标准；
- •同意应用粪菌移植（FMT）治疗肠道功能紊乱；
排除标准
- •对益生菌有过敏史或不能耐受；
- •治疗间期应用抗生素或抗真菌类药物；
- •治疗前 15 天口服益生菌制剂（胶囊或粉剂等）;
- •晚期肿瘤极度衰弱患者；
- •严重的心脏功能不全（NYHA 分级 3 级以上）和高血压控制不良（收缩压≥180mmHg 或舒张压≥100mmHg）；
- •预计寿命小于 12 个月；
- •最近 3 个月内参加过其它临床药物试验或者目前正在参加其它临床试验；
- •胃与十二指肠溃疡及溃疡性结肠炎患者；
- •研究者认为可能影响受试者依从性或影响试验结果的情况。
研究组 & 干预措施
细菌移植组
细菌移植
结局指标
主要结局
粪便菌群基因检测
次要结局
- 粪便代谢组学
研究者
研究点 (1)
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