ChiCTR2100048159进行中（未招募）不适用
法洛四联症术后随访研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 双侧心室功能
研究概览
简要总结
主要目的：建立一个广泛的横向和纵向（一年后）标准化检查结果数据库，包括 MRI、超声心动图、肺功能和测功测试、心电图、生活质量评估和心导管检查（如有必要），对大量接受手术矫正的法洛四联症患者。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 17（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者和 / 或患者法定代表人的签署同意书；
- •2.法洛四联症（包括肺动脉闭锁伴严重室间隔缺损）矫正术后患者；
- •3.纠正性干预至少要追溯到研究纳入前一年；
- •4.可在门诊基础上进行体格测量和 MRI 检查；
- •5.年龄在 6 岁~17 岁。
排除标准
- •1.法洛四联症或肺动脉闭锁伴室间隔缺损，未经矫正手术（或矫正手术可追溯到不到一年前）；
- •2.肺动脉瓣发育不全（如果二尖瓣和主动脉瓣之间有明显的不连续）；
- •3.相关严重心脏缺陷（如心内膜垫缺损）；
- •4.其他临床相关疾病，如恶性肿瘤（由调查医生评估）；
- •5.患者不能进行能量呼吸测定（自行车 / 跑步机）或存在禁忌症；
- •6.绝对 MRI 禁忌症，如心脏起搏器；
- •7.孕妇和哺乳期患者；
- •8.首次手术前缺乏心脏导管检查（或 MRI）。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
双侧心室功能
心律失常发生率
死亡率
并发症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
法洛四联症外科疗效及预后的综合研究ChiCTR2000033234十三五国家重点研发计划项目(2017YFC1308100)及中央级公益性科研院所基本科研业务费 临床与转化医学研究基金(2019XK320050)494
Unknown
不适用
罗启鹏医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快按要求上传（JPG 或 PDF 格式，500KB 以内）。 法洛四联症根治术后拔管评分系统建立及验证ChiCTR1900022759no funding500
Unknown
不适用
心脏外科术后心房颤动预测因素研究：一项前瞻性、单中心队列研究ChiCTR2200063344国家自然科学基金项目（81970270）;天津医科大学第二医院青年基金（2020ydey03）5,000
尚未招募
不适用
Follow up study of patients after lung surgery for pulmonary aspergilloma.CTRI/2025/08/092793Dr Vishethi Singh Sisodia35
尚未招募
不适用
Study to Understand the effects of Telmisartan and Metoprolol Combination Tablets in Indian Patients with High Blood PressureCTRI/2026/01/100848Torrent Pharmaceuticals Ltd.10,000