ChiCTR2200063716招募中Unknown
一次性支气管镜在宏基因组二代测序技术指导重症社区获得性肺炎病原体早期诊断和抗感染疗效判定的临床研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病原微生物
研究概览
简要总结
通过使用一次性支气管镜，探索宏基因组二代测序技术监测下呼吸道病原微生物，在使用抗生素后下呼吸道病原微生物清除及后期疾病转归情况。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄>18 周岁，明确诊断社区获得性肺炎，且符合中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南（2016 年版）SCAP 诊断标准；
- •气管插管小于 24 小时；
- •愿意首次自费送检肺泡灌洗液 mNGS 检测。
排除标准
- •发病前 2 周有住院治疗史，本次感染不能除外医院获得性感染者；
- •入组前已经住院或行机械通气治疗≥2 天的患者；
- •免疫功能抑制宿主：包括 HIV 阳性患者、粒细胞缺乏持续 10 天以上、骨髓干细胞移植、实体器官移植、近期糖皮质激素冲击治疗、免疫抑制剂治疗、伴发实体肿瘤接受放化疗治疗等患者；
- •不能理解、执行调查方案的患者；
- •不能行纤支镜灌洗检查。
研究组 & 干预措施
实验组
一次性纤支镜
对照组
常规纤支镜
结局指标
主要结局
病原微生物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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