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临床试验/ChiCTR2400086687
ChiCTR2400086687尚未招募不适用

基于 AI 超声心动图进行心脏结构和功能测量的探索性临床研究

上海西门子医疗器械有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月2日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
两组测量结果的平均差值及其 95%置信区间

研究概览

简要总结

初步探索 AI 应用于心血管超声临床诊断环境中的有效性。 主要研究终点:比较高年资研究者人工独立测量和 AI 测量同一超声影像的测量结果,计算评估两种方式测量结果的平均差值及其 95%置信区间。 次要研究终点: (1)比较高年资研究者人工独立测量和 AI 测量同一超声影像的测量结果,计算评估两种方式测量结果的 Pearson 相关系数。 (2)比较不同经验的研究者采用人工独立测量方式对同一超声影像的测量结果,计算评估两位研究者人工独立测量结果的平均差值及其 95%置信区间和 Pearson 相关系数。 (3)比较不同经验的研究者采用 AI 测量方式对同一超声影像的测量结果,计算评估两位研究者 AI 测量结果的平均差值及其 95%置信区间。 (4)比较同一研究者分别采用人工独立测量和 AI 测量方式测量同一超声影像的用时。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
横断面
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 99(—)
性别
All

入选标准

  • 2.自愿参与并签属知情同意书。

排除标准

  • 1.透声条件差的受试者(三个心肌节段以上的图像显示不清)。

研究组 & 干预措施

人工独立测量组

AI 测量组

结局指标

主要结局

两组测量结果的平均差值及其 95%置信区间

时间窗: 超声心动图采集后

次要结局

  • Pearson 相关系数
  • 测量同一超声影像的用时

研究者

发起方
上海西门子医疗器械有限公司

研究点 (1)

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