ChiCTR2000039824进行中（未招募）早期 1 期
腰椎手术患者术前预存自体血的前瞻性研究
科室科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,200 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 异体输血发生率
研究概览
简要总结
1）探究 PABD 对具有高异体输血风险的腰椎融合术患者的效果，为确定 PABD 是否能降低该患者群体异体输血发生率提供依据； 2）探究不同时间点采血对于具有高异体输血风险的腰椎融合术患者的效果，为确定采血的最佳时机提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）因退变性腰椎疾病拟择期行腰椎融合术的患者；
- •2）通过住院管理中心术前及麻醉评估；
- •3）年龄 18-70 岁；
- •4）Hgb≥110g/L；
- •5）腰椎融合手术异体输血风险评分提示“高风险”。
排除标准
- •1）恶性肿瘤转移性疾病；
- •3）伴有冠心病、严重主动脉狭窄等心脑血管疾病；
- •5）因各种其他原因拒绝参加本研究。
研究组 & 干预措施
A 组（对照组）
不进行预采自体血
B 组（1 周组）
术前 1 周预采自体血
C 组（2 周组）
术前 2 周预采自体血
结局指标
主要结局
异体输血发生率
异体输血量
Hgb 差值（术前-出院前）
次要结局
- 术后住院时间
- 术后并发症发生率（伤口感染、血肿等）
- 神经功能改善率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
Unknown
术前贫血纠正对骨科手术输血相关临床结局的影响研究：一项单中心回顾性队列研究贫血ChiCTR2500102151
Unknown
不适用
经皮椎间盘切吸术联合富血小板血浆注射治疗腰椎间盘突出症的疗效分析ChiCTR2100042136湖南省教育厅60
Unknown
1 期
目标导向预充纤维蛋白原对脊柱手术的出血量和凝血功能的影响ChiCTR-TRC-13003568自筹30
Unknown
不适用
术前贫血对术中输血需求的影响：一项多中心病例对照研究ChiCTR2500106267自筹
Unknown
不适用
预防性去甲肾上腺素泵注用于减少腰椎手术患者出血量的随机对照研究脊柱疾病ChiCTR1800017460国家自然科学基金(No. 81471835, 81671880, 81601659, 81601666)150