ChiCTR2000028783进行中（未招募）不适用
腹腔镜肝切除与开腹肝切除治疗肝泡型包虫病的疗效比较的单中心前瞻性随机对照研究
新疆维吾尔自治区自然科学基金（2017D01C322）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中出血量、切口大小、术中输血量、术中是否病灶残留、术后首次排气时间、术后首次进食流质饮食时间、术后首次下床活动时间、术后首次耐受疼痛时间、术后拔管时间、术后并发症、术后住院天数、出院半年后患者疾病是否复发、出院半年后患者是否存活、出院半年后患者生存质量
研究概览
简要总结
探讨腹腔镜肝切除术治疗肝泡型包虫病的安全性、有效性和可行性，为肝泡型包虫病的腹腔镜手术治疗提供决策依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放性研究
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.术前通过腹部 B 超和 / 或腹部 CT 诊断为肝泡型包虫病者；
- •2.14 岁≤年龄≤60 岁；
- •3.术前肝功能 Child 分级 A 级或 B 级；
- •4.病灶局限于半肝内，健侧肝脏有足够的代偿体积；
- •5.病灶侵犯肝静脉数≤2 支；
- •6.病灶未侵犯下腔静脉；
- •7.病灶侵犯门静脉数≤1 支；
- •9.病灶未发生脑、肺等远处转移；
- •10.病灶大小不超过 10cm；
- •11.PNM 分期：P1~2N0~1MO
- •12.无严重的心、肺、脑等器质性疾病，美国麻醉协会评分 I-III 级；
- •13.受试者能够理解此项目的研究内容且自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.患者拒绝参与该临床试验；
- •2.因种种原因而不愿意行肝切除术者；
- •3.存在手术禁忌，不能耐受手术者；
- •4.合并肝硬化、肝癌的原发性肝脏疾病者；
- •5.合并其他器官恶性肿瘤，或既往有其他器官恶性肿瘤肝转移史；
- •6.有肝切除术病史者；
- •7.术中因各种原因而中转开腹者；
- •8.术后病理证实不是肝泡型包虫病者；
- •9.患者依从性欠佳，或各种原因不能坚持随访者，或孕妇及哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
1
腹腔肝切除术
2
开腹肝切除术
结局指标
主要结局
术中出血量、切口大小、术中输血量、术中是否病灶残留、术后首次排气时间、术后首次进食流质饮食时间、术后首次下床活动时间、术后首次耐受疼痛时间、术后拔管时间、术后并发症、术后住院天数、出院半年后患者疾病是否复发、出院半年后患者是否存活、出院半年后患者生存质量
次要结局
- 手术时间、手术费用、住院总费用
研究者
研究点 (1)
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