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临床试验/ChiCTR2300078372
ChiCTR2300078372尚未招募治疗新技术临床试验

不同时段节点的高强度间歇运动对 2 型糖尿病患者糖脂代谢、胰岛β细胞功能、睡眠质量和运动自我效能的影响

自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
空腹血糖

研究概览

简要总结

我国 2 型糖尿病(Type 2 Diabetes Mellitus, T2DM)患病率逐年上升,主要原因是生活方式改变带来的体重超重及肥胖患病率升高。长期代谢紊乱对多脏器造成严重的损伤,并增加医疗费用支出,运动不足成为了 T2DM 的独立危险因子。运动疗法是 T2DM 治疗护理措施中最低成本、经济、简单和效率较高的糖尿病管理措施,也能够给患者带来很多生理和心理上的益处。目前,高强度间歇锻炼(High-intensity interval training,HIIT)能显著提高 T2DM 患者的健康水平,增强胰岛素敏感性和胰岛β细胞功能,降低了糖化血红蛋白和体重指数,减低心血管并发症,给 T2DM 患者带来的更多健康获益。然而,目前高强度间歇运动的开展在国内仍处于探索阶段,HIIT 对 T2DM 患者胰岛β细胞功能的研究较少,且在一天中不同时间段的 HIIT 可能会影响患者对努力的感知和坚持度,导致对一天中不同时间段的运动锻炼产生不同生理和心理变化而出现血糖波动。因此本研究探讨一天三个不同时间段节点(上午、下午和晚上)的 HIIT 运动对 T2DM 患者血糖控制、胰岛β细胞功能、睡眠质量和运动自我效能等方面的影响,研究将得到一天中最适合患者进行 HIIT 运动的时机,为探索科学有效、更优时间段的结构化运动干预提供临床参考依据。同时将运动锻炼融入日常生活,教会患者健康长寿的科学生活方式,减轻患者心理负担,提升患者生活质量和运动自我效能。远期还可以延缓疾病进展速度,降低终生并发症的发生风险,也使患者及其家庭终身获益,减少糖尿病长期治疗费用支出,使国家受益。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
本研究的随机对照分组是计算机中心人员进行,利用spss随机分组,因此本研究的受试者、研究者(通常是医务工作者)、评估者(疗效考核者)不清楚哪位受试者接受了何种干预运动,这样他们不会受影响。

入排标准

年龄范围
18 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • 选取 2024 年 1 月份到 2024 年 5 月份在广东省佛山市第二人民医院内分泌科住院部就医的 T2DM 患者为病例来源。收集内分泌科住院部就医的 2 型糖尿病患者的临床资料,诊断符合 2022 年 WHO 的 T2DM 诊断,确诊为 2 型糖尿病,包括综合既往病史、症状、体征、实验室检测及影像学检查辅助诊断等;年龄 18-60 岁;T2DM 病程≧1 年;7.00 %≤HbA1c≤10.00 %;没有进行规律运动锻炼;具有良好的认知和沟通能力,研究期间需严格遵循医嘱服用降血糖血脂药物或注射胰岛素,不可私自更改;受试者尚未接受其他研究干预;所有受试者均知情同意,签署知情同意书,并自愿参与本课题研究。

排除标准

  • 有任何运动禁忌症者,包括下肢或膝关节手术患者等;合并糖尿病急性并发症患者,如糖尿病酮症酸中毒,高渗性高,乳酸性酸中毒等;正处于高血糖状态且患有严重的心、肝、肾功能不全、恶性肿瘤、各种急、慢性感染、有近期有严重外伤、重大手术(6 个月内)患者和使用植入电子装置(如心脏起搏器)的患者;妊娠糖尿病患者;患有糖尿病足溃疡患者;患有原发性或继发性痴呆者。

研究组 & 干预措施

上午时段 HIIT 干预组(A 组)

下午时段 HIIT 干预组(B 组)

晚上时段 HIIT 干预组(C 组)

对照组(D 组)

结局指标

主要结局

空腹血糖

餐后 2h 血糖

糖化血红蛋白

OGTT 试验(C 肽)

运动自我效能

睡眠质量

次要结局

  • 甘油三酯
  • 总胆固醇
  • 低密度脂蛋白
  • 高密度脂蛋白
  • 运动期间低血糖事件发生次数

研究者

发起方
自筹经费

研究点 (1)

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