ChiCTR2000029809尚未招募早期 1 期
经颅电刺激对卒中后抑郁认知功能改善的临床随机对照研究
上海市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HRSD, MMSE and MoCA scores
研究概览
简要总结
旨在比较 tDCS 与 SSRI 类抗抑郁药西酞普兰治疗卒中后抑郁，评价其对认知功能改善疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- Patient-blinded
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄在 18-75 岁之间，男女均可；
- •2、首次或再次缺血性中风经头颅 CT 或 MRI 确诊；
- •3、中风病史在 3 月-5 年之间；
- •4、中风后抑郁诊断符合 DSM-V 标准；
- •5、汉密尔顿抑郁量表评分≥17 且＜24；
- •6、病人愿意参加临床实验，并签署知情同意书；
排除标准
- •1、曾有抑郁、焦虑及双向情感障碍、精神分裂症病史；
- •2、中风前 6 个月曾有药物滥用、惊恐性障碍、创伤应激症状病史；
- •4、失语或严重的认知障碍 MMSE 评分<10 分；
- •5、药物、酒精滥用导致的其他精神疾病；
- •6、各种原因寻求过心理治疗者；
- •7、同时参加另外的临床实验者；
研究组 & 干预措施
Group A
tDCS/安慰剂
Group B
假 tDCS/艾司西酞普兰
Group C
假 tDCS/安慰剂
结局指标
主要结局
HRSD, MMSE and MoCA scores
次要结局
- Zung Self-Rating Depression Scale, Barthel index, mBDNF/proBDNF, IFN- γ/IL-10
- 脑功能成像
- 基因多态性
研究者
研究点 (1)
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