临床试验/ChiCTR2100047619

ChiCTR2100047619进行中（未招募）2 期

安罗替尼联合卡瑞利珠单抗二线治疗晚期肺癌的近期疗效评价及安全性分析

企业1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年6月1日最近更新: 2022年2月21日

试验速览

阶段: 2 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 30
试验地点: 1
主要终点: 不良事件，严重不良事件

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

观察安罗替尼联合卡瑞利珠单抗二线治疗晚期肺癌患者的安全性。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 单臂
盲法: N/a

入排标准

性别: All

入选标准

•1.符合晚期肺癌的诊断标准，TNM 分期为Ⅲ B 期或Ⅳ期；
•2.KPS 评分≥70 分；
•3.基因检测结果为阴性或未知；
•4.PD-L1 检测 TPS≥1%或未知；
•5.既往未使用过抗血管生成类药物；
•6.预计生存期超过 3 个月；
•7.一线使用含铂方案化疗后疾病进展（一线使用 EP/EC 方案化疗后病情进展，二线使用 CPT-11 不耐受或拒绝化疗）。

排除标准

•1.中央型、空洞型肺鳞癌，或伴有咯血（咯血量>50 ml/d）；
•2.影像学显示肿瘤侵犯重要血管，或经研究者判断在后续研究期间肿瘤极有可能侵袭重要血管而引起致命大出血者；
•3.6 个月内发生过动 / 静脉血栓事件，如脑血管意外、深静脉血栓形成及肺栓塞者中央型鳞状细胞癌伴空洞形成者；
•4.有严重心、肝肾等重要脏器疾病者；
•5.合并恶性胸腔积液、心包积液或上腔静脉压迫综合征者；
•6.严重感染或其他部位恶性肿瘤者。

研究组 & 干预措施

试验组

安罗替尼联合卡瑞利珠单抗

结局指标

主要结局

不良事件，严重不良事件

次要结局

无进展生存期
总生存期
疾病控制率
客观缓解率

研究者

发起方

企业

研究点 (1)

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