ChiCTR1900024116尚未招募早期 1 期
遗传性骨病研究
山东第一医科大学“学术提升计划”1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨密度
研究概览
简要总结
本课题旨在通过对国内遗传性骨病患者进行流行病学调查,描绘遗传性骨病的流行病学特征,制定精准诊疗策略,并进一步为基础及临床医学领域的研究发展提供临床数据支持。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者临床明确诊断为遗传性骨病;
- •2.患者或家属亲自签署知情同意书,表明患者已经获知所有与研究相关的内容;
- •3.患者及家属愿意并且有能力配合与研究相关的病史采集、全部检查,干预治疗以及其他研究程序;
- •4.患者或父母对本身骨折史、发育史能够清晰描述,以及父母对妊娠期间身体状况记忆清晰描述清楚,并且能够如实回答。
排除标准
- •1.经临床及基因筛查明确为非遗传性骨发育不良疾病;
- •2.营养缺乏导致的佝偻病,如维生素 D 摄入不足、吸收和代谢障碍所致佝偻病;
- •3.长期使用影响骨代谢的药物,如糖皮质激素、肾上腺素或合成类固醇激素、抗惊厥类药物;
- •4.合并其他严重疾病,如骨肉瘤,恶性血液系统疾病等;
- •5.其他原因导致的骨代谢异常,如重金属中毒、高氟摄入等;
- •6.其他原因导致的骨病表现,如外伤、长期制动等;
- •7.研究者认为不宜参与本试验的其他情况者。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
骨密度
骨骼 X 线
骨代谢六项
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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