ChiCTR2100046589进行中（未招募）不适用
心脏直视手术患者术后经口进食时间的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呛咳
研究概览
简要总结
采用前瞻性对照研究方式，探讨心脏直视手术患者术后拔除口插管后不同时间窗的进食研究对胃肠功能的影响，为患者早期进食，提高患者术后早期的舒适度，最终达到为促进患者术后全面康复提供可靠依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄为 18 岁～70 岁；
- •2.经知情同意并签署知情同意书，自愿参加本研究；
- •3.术后 48h 内撤除机械通气者；
- •4.无胃肠道进食禁忌症者；
- •5.初次标准吞咽功能评定量表分值在 19 分-26 分之间。
排除标准
- •1.病情不稳定随时发生变化者；
- •2.有特殊疾病如阿尔兹海默症、精神疾病者；
- •3.正在参加其他临床研究者。
研究组 & 干预措施
对照组
拔口插管后 4 小时常规进食
试验组 1
拔口插管后立即进食
试验组 2
拔口插管后 2 小时进食
结局指标
主要结局
呛咳
口渴
饥饿
恶心
呕吐
腹胀
进食满意度
患者舒适度
住 ICU 时间
并发症发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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