ChiCTR-INR-17011022进行中(未招募)治疗新技术临床试验
缓解消化内镜检查患者候诊期间饥饿及焦虑状态的实验研究
吉林省财政厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 216 人开始时间: 2017年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 216
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生命体征
研究概览
简要总结
评估患者行无痛胃镜检查术前禁饮 2 小时对患者生命体征、舒适度、安全及胃粘膜清晰度的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄 18-65 岁之间;(2)患者本人及其主治医生同意其参加本次试验;(3)胃痛胃镜检查中均采取统一的麻醉方式,即 ASAI–II 麻醉;
排除标准
- •(1)鼻饲患者;(2)临床(身体)状况不稳定;(3)病态肥胖;(4)活动性胃肠道出血;(5)语言或精神障碍;(6)胃食管手术;
研究组 & 干预措施
对照组
对照组患者禁饮 4 小时,禁食 6-8 小时
干预组
干预组患者按照常规禁食禁饮,于胃镜检查前 2 小时由专人协助口服 200ml 5%葡萄糖,之后禁饮
结局指标
主要结局
生命体征
舒适度
次要结局
- 安全
- 胃粘膜清晰度
研究者
研究点 (1)
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