ChiCTR2300069708尚未招募4 期
瑞马唑仑对无痛胃镜检查患者遗忘作用的影响
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 顺行性遗忘
研究概览
简要总结
探究瑞马唑仑与咪达唑仑对无痛胃镜检查患者遗忘作用的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者在试验期间不知道研究药物，评估由不知情的麻醉医师进行
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •计划接受胃镜检查患者；
- •年龄≥20 岁，≤65 岁。
排除标准
- •要求复杂的胃镜检查程序（如内镜下黏膜剥离术等）；
- •严重的心血管或呼吸系统疾病，严重的肝肾功能障碍；
- •患有精神疾病、长期使用精神药物史以及认知功能障碍的患者；
- •使用苯二氮类药物或阿片类药物超过 3 个月；
- •对苯二氮类药物、阿片类药物、氟马西尼及其成分过敏或禁忌。
研究组 & 干预措施
瑞马唑仑组
咪达唑仑组
结局指标
主要结局
顺行性遗忘
时间窗: 完全苏醒
次要结局
- 胃镜检查相关情况（补充镇静次数、瑞芬太尼用量、诱导后改良警觉 / 镇静（modified Observer's Assessment Alert/Sedation, mOAA/S）评分，体动次数，镇静诱导时间、镇静持续时间、检查时间、睁眼时间、出 PACU 时间）
- 不良事件发生率（低血压、心动过缓、低氧血症、注射部位疼痛、头晕目眩、步态异常、恶心呕吐）
- 患者对麻醉效果的满意度
研究者
研究点 (2)
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