EUCTR2009-015624-28-ES进行中（未招募）不适用
Estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, multicéntrico, de grupos paralelos para evaluar la eficacia de Lymphomyosot en la reducción de la incidencia de amigdalectomía en pacientes con amigdalitis recurrente- Double blind study, randomized, controlled with placebo, multicentric, parallel groups to assess the eficacy of Lymphomyosot in the reduction of the incidence of tonsillectomy in patients with chronic tonsillitis.
Héctor Guiral Torner0 个研究点开始时间: 2010年2月24日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.Pacientes de ambos sexos con edades comprendidas entre los dos y los 18 años inclusive.2.Pacientes con amigdalitis crónica o recurrente que cumplan los criterios de la American Academy of Pediatrics para cirugía:a.Al menos 3 episodios de amigdalitis aguda cada año 3 años consecutivos, ob.5 episodios por año en dos años consecutivos, oc.7 episodios en un año.3.Firma del consentimiento informado por los padres o tutores y por el menor si éste tiene más de 12 años.
- •Are the trial subjects under 18? yes
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) no
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1.Presencia de episodio infeccioso definido como presencia de fiebre o síntomas respiratorios agudos o en tratamiento actual por un episodio infeccioso en las últimas dos semanas.2.Indicaciones absolutas de amigdalectomía: Apnea del sueño o paciente roncador debido a hipertrofia de las amígdalas, cuadros obstructivos respiratorios de vías altas, alteraciones en la deglución o el habla, desarrollo dentofacial anómalo, historia de neumonías obstructivas por aspiración.3.Otitis media recurrente o persistente.4.Pacientes de alto riesgo: enfermedad cardíaca, absceso peritonsilar, anomalías craneofaciales, síndrome de trisomía 21, parálisis cerebral, enfermedad neuromuscular, enfermedad pulmonar crónica, enfermedad de células falciformes, síndromes de hipoventilación central, enfermedades genéticas, metabólicas o de depósito.5.Contraindicaciones para el uso de Lymphomyosot descritas en la información del producto.6.Participación previa en un estudio con un producto en fase de investigación en los 6 meses previos a la aleatorización.
研究者
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