ChiCTR1900027754尚未招募不适用
禅修对机体免疫功能调控机制的研究
苏合颗粒中药新药临床前药学及药效学研究(补充)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 24 人开始时间: 2019年11月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 24
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群 16srDNA 测序
研究概览
简要总结
采用组学技术,探索禅修对机体免疫功能的调控作用机制,进而为“治未病”的养生理念提供系统生物学支持。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •①入组体检健康(血尿便常规、肝肾功+血脂四项),且未诉明显不适者;
- •②20 岁≤年龄≤60 岁;
- •③18.5≤BMI≤23.9;
- •④近 3 个月内未使用过抗生素;
- •⑤近 3 周内未使用过胃肠动力药物、抑酸剂、微生态制剂或免疫抑制剂;
- •⑥禅修组受试者接受禅修训练 3 年以上;
- •⑦对照组受试者从未接受过任何形式的禅修训练(如气功、瑜伽、太极拳、八段锦等)
- •⑧同意参加本研究并签署知情同意书;
排除标准
- •①合并严重精神、心理疾病及重大慢性疾病者;
- •④正在参与其他临床研究者。
研究组 & 干预措施
试验组
禅修
对照组
未进行禅修
结局指标
主要结局
肠道菌群 16srDNA 测序
中性粒细胞 mRNA 转录组测序
外周血 T 淋巴细胞免疫组库
血浆蛋白组学
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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