EUCTR2007-005095-14-DE进行中（未招募）不适用
Randomisierte, placebo-kontrollierte prospektive, klinische Studie der Wirksamkeit von Schlaf-Filmtabletten Ze 91019 (ALLUNA Nacht zum Einschlafen®, Baldrian/Hopfen) bei Patienten/innen mit Schlafstörungen nach ICD 10 im Vergleich zu Baldrian- bzw Hopfen-Monoextrakt - QUISI II Alluna Schlaf-Filmtabletten
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Alter: >= 18 Jahre
- •Einverständniserklärung nach Information und Aufklärung gem. AMG (= Arzneimittelgesetz)
- •Patient(inn)en mit Ein-/Durchschlafstörungen nicht-organischer Genese nach ICD 10 F 51.0 – F 51.2
- •Einschlafdauer > = 45 min
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •fiebrige Erkrankungen
- •Asthma bronchiale
- •Blasenentleerungsstörungen
- •Demenz oder sonstige schwere intellektuelle Beeinträchtigung, die eine korrekte Anamneseerhebung und eine gültige Einverständniserklärung unmöglich macht
- •Diabetes mellitus
- •Erhöhte zerebrale Krampfbereitschaft
- •Bevorzugung eines Geschlechts bei der Aufnahme in die Studie
- •Gleichzeitige oder nicht mindestens 4 Wochen zurückliegende Teilnahme an weiteren klinischen Prüfungen
- •Hautausschlag
- •Hypnotika und Sedativa (außer Prüfmedikation), Psychopharmaka, Tranquillantien (Benzodiazepine), Antihistaminica und ß-Blocker
- •Nebenschilddrüsenerkrankungen
- •Schilddrüsenerkrankungen
- •schwere Herz-/Kreislaufinsuffizienz, schwere Leber- oder Niereninsuffizienz, schwere respiratorische Insuffizienz
- •Stenosen im Magen- Darmbereich
- •Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Prüfmedikaments
研究者
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