布拉氏酵母菌对 IBS-D 疗效及肠道微生态的远期影响：一项多中心、干预性、单臂临床试验

本研究经费由主要研究者自筹4 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月15日最近更新: 2025年12月23日

试验速览

主要研究目的：评估布拉氏酵母菌干预后 IBS-D 肠道微生态及其改变的维持时间次要研究目的： 1.探索布拉氏酵母菌干预后肠道微生态及其改变维持时间的预测因素； 2.探索布拉氏酵母菌治疗 IBS-D 应答的预测因素； 3.探索布拉氏酵母菌对 IBS-D 肠道代谢调控及维持时间。

•1.妊娠者或者研究期间不能有效避孕者；
•2.需长期服用免疫抑制剂、糖皮质激素、阿片类药物、抗抑郁药或抗焦虑药；或者酒精或非法药物以及其他有可能影响研究的药物。
•3.既往明确诊断患有消化系统器质性疾病者，如炎症性肠病、肠结核、肠道息肉（息肉＜ 0.5cm 仍可加入）、肠道憩室、肠道肿瘤等，或者目前仍合并消化性溃疡、感染性腹泻等；
•4.甲状腺功能亢进症、糖尿病、重症肌无力等可能影响胃肠道功能的全身疾病。
•5.既往明确诊断患有与肠易激综合征症状相似的疾病者，如嗜酸性粒细胞肠炎、显微镜下结肠炎（包括胶原性结肠炎和淋巴细胞性结肠炎）、乳糖不耐受、吸收不良综合征等；
•6.既往有消化系统手术史（阑尾切除术和肠息肉切除术除外），比如胆囊切除术等；
•7.存在严重精神疾患或语言障碍，不能够充分理解本研究及签署知情同意书；
•8.研究者认为存在不适合本研究的其他情况。

肠道微生物

发起方

本研究经费由主要研究者自筹

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