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临床试验/ChiCTR2100053408
ChiCTR2100053408尚未招募早期 1 期

肥胖对心脏功能影响的横断面研究和肥胖胃减容术后心脏功能的前瞻性随访研究

北京市科学技术委员会基金,中日友好医院人才引进基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年12月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
左室射血分数

研究概览

简要总结

1.主要目标:这项横断面研究将收集 127 名计划进行减肥手术的患者和 64 名性别匹配和年龄匹配的非肥胖对照者,并回顾他们的实验室、超声心动图记录,以发现肥胖患者心脏功能异常的早期表现,以及肥胖患者心功能不全发生率; 2.次要目标:对于重度肥胖患者, 胃减容手术可有效减轻体重、改善传统心血管危险因素方面(Lindroos 和 peltonen,NEJM,2002)。一项前瞻性随访研究将在 127 名肥胖患者完成胃减容手术 2 年后进行。实验室和超声心动图参数的前后变化将有助于阐明肥胖相关心功能不全的病理生理机制。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
横断面

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.实验组:年龄≥18 岁、BMI≥28g/m^2、拟行胃减容手术患者、签署知情同意书;
  • 2.对照组: 年龄≥18 岁、BMI≤28g/m^2、签署知情同意书。

排除标准

  • 1.患有冠心病、严重的主动脉瓣或二尖瓣性心脏病、肥厚性心脏病、其他继发性心肌病;
  • 2.患有卒中、周围血管病、慢性肾脏病(eGFR≤60)、心力衰竭。

研究组 & 干预措施

对照组

实验组

结局指标

主要结局

左室射血分数

左房内径

左房容积

左心室质量

舒张早期左心室流入速度 / 舒张早期二尖瓣环速度

左室质量指数

舒张早期与舒张晚期峰值流速比值

室间隔厚度

整体纵向应变

三尖瓣反流峰值流速

肌钙蛋白 T

N 端 B 型利钠肽原

次要结局

  • 血中性粒细胞 / 淋巴细胞
  • 高敏 C 反应蛋白
  • 尿微量白蛋白
  • 血肌酐
  • 血总胆固醇
  • 血甘油三酯
  • 血低密度脂蛋白胆固醇
  • 血高密度脂蛋白胆固醇
  • 脂蛋白(a)

研究者

发起方
北京市科学技术委员会基金,中日友好医院人才引进基金

研究点 (1)

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