COMFORT-study Comparison of Olanzapin and Metoclopramide For treatment Of bReakThrough emesis - COMFORT

Martin-Luther University Halle-Wittenberg0 个研究点目标入组 86 人开始时间: 2010年4月6日最近更新: 2013年11月26日

适应症

试验速览

暂无简介。

•Patienten, die trotz maximaler Standardantiemese unter Übelkeit (>25mm auf der Visuellen Analogskala) und/oder Erbrechen nach der Chemotherapie leiden
•Alter > 18 Jahre
•negativer Schwangerschaftstest bei Frauen im gebärfähigen Alter
•Lebenserwartung > 3 Monate
•Patient muss in der Lage sein den kompletten Fragebogen zu verstehen und zu beantworten
•Datierte und unterschriebene Einverständnis-erklärung des Patienten
•einwilligungsfähiger Patient
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•Patienten mit psychiatrischer Grunderkrankung
•Patienten mit bekannter Drogenabhängigkeit oder bekanntem Alkohol-Abusus
•Folgende von der Norm abweichende Laborparameter:
•oLeukozyten < 3000/mm³
•oThrombozyten < 100000/mm³
•oASAT > 2,5x oberer Normwert (ONW)
•oALAT > 2,5x ONW
•oBilirubin > 1,5x ONW
•oKreatinin > 1,5x ONW
•Patient hat eine schwere aktive Infektion
•Patient wurde innerhalb der letzten 24 Stunden vor Studieneinschluß mit den folgenden Antiemetika behandelt:
•oPhenothiazine
•oButyrophenone
•oCannabinoide
•oBenzodiazepine wenn sie nicht als Schlafmedikation verordnet wurden
•symptomatische ZNS-Metastasen
•Patienten mit bekannter Unverträglichkeit gegenüber Metoclopramid oder Olanzapin

发起方

Martin-Luther University Halle-Wittenberg