ChiCTR2400087650进行中（未招募）4 期
布比卡因脂质体用于胸椎旁神经阻滞对胸腔镜术后镇痛效果的影响
院校临床项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后三个月慢性疼痛发生率
研究概览
简要总结
探究布比卡因脂质体应用于椎旁神经阻滞对胸腔镜术后急、慢性疼痛是否具有积极作用。布比卡因脂质体作为一类新型长效局麻药，探究其是否能减少患者术后阿片类药物使用量、术后不良反应和肺部并发症的发生率，为术后疼痛的预防与治疗提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟于全身麻醉下胸腔镜肺部分切除术（肺楔形、肺段、肺叶）的患者；2.年龄≥18 岁；3.BMI 指数 18-30kg/㎡；4.ASA 分级 I 到 II 级；5.自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.拒绝参加本研究；2.交流障碍、无法配合研究者，如语言理解障碍、精神疾病、癫痫、帕金森病史或重症肌无力等；3.确定 / 怀疑有酒精、镇痛药物或其他药物滥用史和成瘾史者；4.对本研究药物过敏者；5.术前存在长期慢性疼痛；6.既往有胸部手术病史；7.主管医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况（需记录原因）。
研究组 & 干预措施
布比卡因脂质体组
布比卡因组
结局指标
主要结局
术后三个月慢性疼痛发生率
次要结局
- 术后急性疼痛发生率
- 术后一个月疼痛发生率
- 术后六个月疼痛发生率
- 术后 PCIA 使用情况
- 术后镇痛药物使用情况
- 术后恶心呕吐发生率
- 术后肺部并发症发生率
- 术后引流管留置情况
- 住院天数
- 围术期炎性因子指标
研究者
研究点 (1)
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