ChiCTR2500099289进行中（未招募）4 期
布比卡因脂质体在胸科术后接受胸椎旁镇痛的群体药代学 / 药效学研究
通州区高层次人才发展支持计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 布比卡因脂质体群体药代学参数
研究概览
简要总结
本课题的目的是建立布比卡因脂质体用于胸椎旁镇痛的群体药代学-药效学模型，将药代学数据与药效学数据联系起来，描述血浆布比卡因浓度与胸椎旁镇痛感觉阻滞的关系，探究布比卡因脂质体胸椎旁阻滞群体内部的变异性，以及影响模型的协变量和胸椎旁阻滞中布比卡因脂质体适宜剂量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1: 美国麻醉医师协会（ASA）分级： I-III;
- •2: 年龄>18;
- •4: 接受择期全麻下胸腔镜肺叶或肺段切除术。
排除标准
- •1: 拒绝接受 PVB 或 PCIA 治疗;
- •2: 既往脊柱存在解剖变异、慢性疼痛史;
- •3: 酗酒、阿片类药物滥用史;
- •4: 局麻药过敏或不耐受全身麻醉者;
- •5: 肝肾功能和凝血功能异常;
- •6: 合并严重心脑血管疾病（心梗、房室传导阻滞等）或心律异常者（心率＜50 次 / 分或＞100 次 / 分、非窦性心率）;
- •7: 妊娠或哺乳期女性、半年内有生育计划、不愿意或不能采取有效避孕措施者;
- •8: 精神异常或感觉异常等不能配合疼痛评估者;
- •9: 患者主动要求退出研究。
研究组 & 干预措施
布比卡因脂质体组
结局指标
主要结局
布比卡因脂质体群体药代学参数
时间窗: 给药前、给药后 1、2、4、8、12、24、48 和 72h
次要结局
- 感觉阻滞范围(阻滞后 6h、24h、48h、72h)
- 当前感觉阈值(阻滞前，阻滞后 6h、24h、48h、72h)
- 痛觉感觉阈值(阻滞前，阻滞后 6h、24h、48h、72h)
研究者
研究点 (1)
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