ChiCTR2400082066已完成2 期
经颅直流电刺激对卒中后认知障碍患者的疗效研究
康复医学科1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表
研究概览
简要总结
探索高精度经颅直流电刺激治疗对卒中后认知障碍患者的疗效，为卒中后认知功能损害的治疗提供新的干预方法；探索事件相关电位测定在评估认知功能障碍疗效上的价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究过程中使用单盲（入组患者在试验过程中不知道接受的治疗方式）
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合 2021 年《卒中后认知障碍管理专家共识》中 PSCI 患者的诊断标准；
- •（2）年龄 30-85 岁；
- •（3）患者经简易智力状态检查量表筛查版有认知功能障碍，且由脑卒中导致；
- •（4）患者神志清楚，病情稳定，能配合相关检查治疗及测评；
- •（5）自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）脑卒中发病前有其他原因造成的认知功能障碍者；
- •（2）因构音障碍、失明、失聪等不能配合认知功能检测者；
- •（3）排除脑卒中以外其他可能导致认知障碍的患者；
- •（4）有严重的内科系统疾病，如心力衰竭、肾功能不全、严重的出血性疾病、恶性肿瘤等；
- •不能配合相关治疗及检查等，如佩戴有心脏起搏器、颅内金属植入物、磁片、颅骨空洞或裂缝及不能耐受不良反应者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表
事件相关电位 P300
次要结局
- 简易智能状态量表
研究者
研究点 (1)
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