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临床试验/ChiCTR2000041433
ChiCTR2000041433进行中(未招募)早期 1 期

竖脊肌平面阻滞应用于后路腰椎手术患者术后多模式镇痛的临床观察

自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年12月11日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
术中舒芬太尼用量

研究概览

简要总结

近年来,随着我国交通行业的发展与老年人口数量的增加 ,腰椎手术患者的群体也不断扩增。 腰椎融合手术是治疗腰椎管狭窄、腰椎间盘突出等骨科疾病的重要手术方式,在解除神经压迫稳定脊柱的同时,可导致脊柱后方韧带肌肉复合体及骨性组织的广泛剥离,术后可导致较为剧烈的急性疼痛。术后疼痛若控制不佳不但引起不适的躯体感觉,严重者往往会伴有焦虑、抑郁等负面情绪。切口局部组织损伤,炎症介质刺激周围神经感受器,产生痛觉,同时神经冲动及级联反应通过周围神经向中枢传导致大脑皮质层,造成中枢痛觉敏化,痛阈降低出现中枢性疼痛。如果不对疼痛进行有效控制,持续的疼痛刺激可引起中枢神经系统发生病理性改变,急性疼痛可能发展为难以控制的慢性疼痛,从而增加患者的痛苦,影响患者的整体功能。目前临床上术后镇痛的方法多种,包括药物镇痛和非药物镇痛。镇痛方法虽多,但临床多以口服、静脉、肌注给药的药物镇痛为主。然而这些方法均有其不足之处,如吗啡、芬太尼、舒芬太尼等阿片类药物除了恶心、呕吐、眩晕、便秘、尿储留、呼吸抑制等不良反应外,服用不当可导致成瘾。连续硬膜外镇痛技术存在硬膜外血肿及感染的风险。因此探寻一种区域神经阻滞联合药物镇痛的取长补短的多模式镇痛方案应用于腰椎融合手术后患者的镇痛显得尤为重要。竖脊肌平面阻滞(erector spinae plane block,ESPB)为一种最新的躯干神经阻滞技术,2016 年首次应用于癌症患者的镇痛治疗,随后应用于胸外科、心外科、乳腺外科、腹部外科、泌尿外科等手术的围术期镇痛。国内外研究显示该方法镇痛有效,目前较少用于腰椎手术患者的镇痛。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
55 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • ①后路腰椎融合手术患者 60 例;
  • ②患者麻醉 ASA 分级为Ⅱ~III 级;
  • ③年龄为 18~65 岁;
  • ④患者自愿,并签订知情同意书;
  • ⑤患者接受 ESPB,有良好的依从性。

排除标准

  • ①患者长期服用 NSAIDs、阿片药物或抗抑郁药、抗惊厥药者。
  • ②合并其他精神障碍者。
  • ③患者对 ESPB 反感者,依从性差者。
  • ④合并严重的心肺或者肝肾功能异常。
  • ⑤语言或听力障碍患者。

研究组 & 干预措施

对照组

全身麻醉

ESPB 组

竖脊肌平面阻滞

结局指标

主要结局

术中舒芬太尼用量

术中瑞芬太尼用量

术后即刻、12、24、和 48h 静息视觉模拟疼痛评分

自控镇痛追加次数

其他补救镇痛情况

次要结局

  • 相关不良反应(恶心呕吐、呼吸抑制)
  • 阻滞相关并发症(穿刺部位感染、血肿、局麻药中毒)

研究者

发起方
自费

研究点 (1)

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