ChiCTR1800016921进行中(未招募)不适用
脊柱转移性肿瘤的外科治疗:一项多中心前瞻性研究
科研经费8 个研究点 分布在 5 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年7月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 无进展生存时间
研究概览
简要总结
研究不同外科治疗方式在脊柱转移性肿瘤治疗中的价值,并为该部分患者的治疗方案制定提供相应的理论基础。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.经病理诊断明确为脊柱转移性肿瘤患者; 2.年龄大于等于 18 岁; 3.预计生存期大于 3 个月; 4.伴有神经功能障碍或脊柱症状,或伴有脊柱不稳(SINS 大于 6 分); 5.签署知情同意书。
排除标准
- •1.脊柱原发肿瘤; 2.患者全身状况差,不能耐受手术、放疗、化疗、靶向药物等治疗; 3.正在参与其他 RCT 研究。
研究组 & 干预措施
姑息手术组
姑息手术
TES 组
en bloc 全椎节切除
椎体成形组
椎体成形
结局指标
主要结局
无进展生存时间
生存时间
Frankel 评分
VAS 评分
生活质量评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (8)
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