临床试验/ChiCTR2200060754

ChiCTR2200060754尚未招募回顾性研究

影响 PLA2R 相关膜性肾病预后的危险因素分析及补体因子检测在疾病诊疗中意义的研究

自筹1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2022年3月1日最近更新: 2023年3月20日

试验速览

阶段: 回顾性研究
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 300
试验地点: 1
主要终点: 补体 D 因子

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

收集 PLA2R 相关膜性肾病病例的临床、病理及预后信息，分析危险因素；
检测肾组织和血液中关键补体因子水平，评价其与临床、病理特征及预后的相关性；
动态监测 PLA2R 相关膜性肾病患者血、尿补体因子，评估其临床意义，探索补体因子作为膜性肾病诊治新型生物标志物的可能。

研究设计

研究类型: 病因学/相关因素研究
主要目的: 病例对照研究

入排标准

性别: All

入选标准

•第一、二部分纳入标准（样本量为 200）：
•1.2012 年 1 月至 2020 年 12 月经长海医院肾穿确诊的 PLA2R 相关 MN 患者；
•2.年龄在 18-80 岁之间；
•3.随访时间≥12 月；
•4.重要病历资料完整；
•5.认知能力、精神状态正常。
•第三部分纳入标准（样本量为 100）：
•1.初次确诊的 PLA2R 相关 MN 患者；
•2.年龄在 18-80 岁之间；
•3.入选前 3 月内未使用过激素、免疫抑制剂或生物制剂等影响免疫功能的药物者；
•4.重要脏器功能正常、无影响生存的严重疾病且认知行为能力正常者。

排除标准

•第一、二部分排除标准：
•合并其他肾脏疾病患者。
•1.合并其他肾脏疾病患者；
•2.正参加其他药物临床试验者；
•3.妊娠期、哺乳期妇女，妊娠试验阳性者；
•4.合并有心脑血管、肝脏、造血系统等严重原发性疾病，或已知的影响其生存的严重疾病（如肿瘤或艾滋病）。

研究组 & 干预措施

回顾性第一、二部分

第三部分

结局指标

主要结局

补体 D 因子

甘露糖结合凝集素

补体 C3

补体 C4d

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

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