ChiCTR1900027627已完成4 期
来氟米特联合强的松治疗 PLA2R 相关性原发性膜性肾病的疗效观察
蚌埠医学院自然科学类项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清白蛋白
研究概览
简要总结
评价来氟米特联合强的松治疗 pla2r 相关性原发性膜性肾病(PMN)的临床疗效和安全性，以及治疗后抗 pla2r 抗体滴度的变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄在 18 岁至 70 岁之间;
- •(2)肾病综合征(24 小时尿蛋白≥3.5 g，血清白蛋白≤30 g/L);
- •(3)我院经肾活检确诊 PMN 病;
- •(4)血清抗 PLA2R 抗体阳性和 / 或肾组织 PLA2R 抗原阳性;
- •(5)近 3 个月内未使用皮质类固醇或免疫抑制剂。
排除标准
- •(1)各种继发性膜性肾病;(2)糖尿病(空腹血糖>6.1 mmol/L);(3)恶性肿瘤;(4)严重感染;(5)肝功能异常或对治疗药物过敏;(六)怀孕或者哺乳;(七)心力衰竭、肾功能衰竭、活动性消化道出血等严重并发症
研究组 & 干预措施
实验组
来氟米特联合泼尼松
对照组
环磷酰胺联合泼尼松
结局指标
主要结局
血清白蛋白
24 小时尿蛋白定量
血清 PLA2R 抗体
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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