ChiCTR-IPR-17011702尚未招募4 期
特发性膜性肾病患者采用咪唑立宾与环磷酰胺联合激素治疗的临床效果比较
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 总缓解率=完全缓解率+部分缓解率
研究概览
简要总结
膜性肾病是临床上常见的肾病综合征，是难治性肾小球疾病之一。目前临床上常采用环磷酰胺（CTX）联合激素等作为特发性膜性肾病的主要治疗手段，多数病人可以取得较好的治疗效果，但环磷酰胺有明显的副作用，比如对于生殖系统的副作用，咪唑立宾是一种新型免疫抑制剂，在狼疮性肾炎及类风湿性关节炎等免疫性疾病的治疗中取得了较好的治疗效果，在这个研究中探索咪唑立宾联合激素治疗成人特发性膜性肾病是否优于环磷酰胺联合激素的治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •病理诊断为膜性肾病；2）24 小时尿蛋白定量>3.5g；3）肾功能正常；4）年龄≤ 55 岁；5）没有应用过其他免疫抑制剂;6)签署知情同意书。
排除标准
- •1）继发的肾病综合症；2）血白细胞数减少；3）妊娠；4）严重血尿；5）有严重心脏及肝脏疾病;6)依从性差。
研究组 & 干预措施
咪唑立宾组
应用咪唑立宾及激素治疗
环磷酰胺组
应用环磷酰胺及激素治疗
结局指标
主要结局
总缓解率=完全缓解率+部分缓解率
完全缓解率
部分缓解率
次要结局
- 观察治疗前后，血白细胞、血红蛋白、血小板、肝功能、血电解质、血糖、血清白蛋白、肌酐、eGFR、胆固醇、甘油三酯、尿酸、尿常规等各种临床检验指标的变化
- 不良反应发生率
- 临床检验值异常发生率
研究者
研究点 (3)
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