ChiCTR1900020543已完成卫生服务研究
食管癌同步放化疗患者全程营养管理效果评价
2017 年吴阶平—纽迪希亚放疗营养研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2017年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 卫生服务研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 能量摄入
研究概览
简要总结
观察全程营养管理对食管癌同步放化疗患者营养状态、抗癌治疗疗效、毒副反应、生活质量及免疫功能的作用
研究设计
- 研究类型
- 卫生服务研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄≥18 岁；（2）符合同步放化疗的适应征（肿瘤分期为 II-III 期，PS 评分≤2 分，KPS 评分≥70 分；无穿孔迹象）（3）无严重的心脑血管疾病；（4）神志清楚、无交流障碍者；（5）签署知情同意书
排除标准
- •（1）接受器官移植或者同时合并有其他恶性肿瘤患者；（2）并存内分泌、代谢疾病或其他消化道疾病者；（3）各种肝、肾功能不全者；（4）对肠内或肠外营养制剂任何成分过敏者；（5）严重营养不良或恶液质者。
研究组 & 干预措施
Case series
全程营养管理
结局指标
主要结局
能量摄入
时间窗: 每天
能氮比
时间窗: 每天
身体质量指数
时间窗: 每周
患者-主观全面评价
时间窗: 每周
次要结局
- 生活质量评价(干预前后)
- 心理状况(干预前后)
- 血液生化指标(干预前后)
- 副反应发生率(干预过程)
- 短期效果评价(干预结束)
研究者
研究点 (1)
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