ChiCTR-OIC-16010096进行中（未招募）2 期
食管癌患者放化疗前后营养状况变化及临床结局研究
国家自然科学基金、贵州省科技厅项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2016年7月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生存时间
研究概览
简要总结
评估食管癌患者放化疗前后营养状态变化及其与临床结局的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 非随机
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、经病理或细胞学确诊的食管癌患者；
- •2、治疗前签署知情同意书（放疗、化疗）
- •3、无放疗、化疗禁忌症，并接受放化疗；
- •4、年龄 18～80 岁，身体状况评分 ECOG 0～2 或 KPS≥70 分；
- •5、患者对接受的治疗和随访有良好的依从性。
排除标准
- •1、不符合入组标准的病理类型、分期和生存状态的患者；
- •2、不愿意接受放化疗的患者；
- •3、患者合并不能控制的高血压、糖尿病、不稳定心绞痛、心肌梗塞史或在过去 12 个月内出现过有症状的充血性心力衰竭或不能控制的心律失常；细菌，真菌或病毒感染的疾病活动期；精神障碍；重度肺功能受损；
- •4、妊娠、哺乳期患者；
- •5、入组前除食管癌外有其他活动性恶性肿瘤病史的患者；非黑色素瘤的皮肤基底细胞癌、原位宫颈癌、治愈的早期前列腺癌除外；
- •6、有过敏体质和已知或怀疑对任何研究中药物过敏而无替代药品的患者；
- •8、研究者认为不宜参加本试验者。
研究组 & 干预措施
Case series
放化疗
结局指标
主要结局
生存时间
时间窗: 全过程
NRS
时间窗: 治疗前后
PG-SGA
时间窗: 治疗前后
疗效
时间窗: 治疗后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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