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临床试验/NCT04882592
NCT04882592招募中1 期

Noninvasive Spinal Neuromodulation Enables Locomotor Recovery in Individuals With Cerebral Palsy

SpineX Inc.2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年5月15日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
1 期
状态
招募中
发起方
SpineX Inc.
入组人数
50
试验地点
2
主要终点
Gross Motor Functional Measure (GMFM)

研究概览

简要总结

Assessing the effects of noninvasive spinal cord neuromodulation on improving function in individuals with cerebral palsy

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Na
干预模型
Crossover
主要目的
Treatment
盲法
Single (Participant)

入排标准

年龄范围
2 Years 至 75 Years(Child, Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • individuals above the age of 2 years of age and 2) diagnosed with cerebral palsy (CP). The exclusion criteria included 1) children with selective dorsal root rhizotomy, 2) intramuscular Botox injection in the preceding 12 months, 3) current antispastic medications 4) unhealed fractures or contractures that would prevent them from performing functional tasks and 5) tendon lengthening surgeries.

排除标准

  • Intramuscular Botox injection in the past 12 months

结局指标

主要结局

Gross Motor Functional Measure (GMFM)

时间窗: 3 months

Stepping overground or on a treadmill

时间窗: 3 months

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
SpineX Inc.
申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (2)

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