ChiCTR2200058648尚未招募2 期
富白细胞和血小板纤维蛋白(L-PRF)对不同难度的下颌第三磨牙拔除术后并发症的影响
自筹基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛度
研究概览
简要总结
1、研究 L-PRF 对不同难度的下颌第三磨牙拔除术后并发症的影响。2、研究 L-PRF 对不同难度的下颌第三磨牙拔除术后口腔健康相关生活质量的影响。3、研究 L-PRF 对不同难度的下颌第三磨牙拔除术后骨愈合的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄为 18 至 60 岁的男性和女性患者 ；
- •2.健康患者（ASA=I）；
- •3.在手术区域无急性炎症或感染；
- •4.术前 4 周无 NSAID 使用史；
- •5.对青霉素或术后标准化治疗中使用的任何其他药物都不过敏；
排除标准
- •1.吸烟或嗜酒患者 ；
- •2.经临床或反射学检查后，术区或靠近术区部位存在肿瘤病变（良性或恶性）；
- •4.孕妇或哺乳期妇女；
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
富白细胞和血小板纤维蛋白(L-PRF)植入
结局指标
主要结局
疼痛度
时间窗: 术后第 1,2,3,7 天
肿胀
时间窗: 术后第 1,2,3,7 天
无痛张口度
时间窗: 术后第 1,2,3,7 天
有痛张口度
时间窗: 术后第 1,2,3,7 天
口腔健康影响程度量表
时间窗: 术后第 1,3,7 天
手术时间
软组织愈合指数
时间窗: 术后第 7、14、21 天
第二磨牙松动度
时间窗: 术前及术后 3 月、6 月
第二磨牙远中 CEJ 至牙槽嵴顶距离
时间窗: 术前及术后 3 月、6 月
骨愈合指数
时间窗: 术后 3 月、6 月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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