ChiCTR2400081737进行中(未招募)治疗新技术临床试验
全程数字化技术在可摘局部义齿修复中的应用
国家口腔疾病临床医学研究中心4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 义齿适合性
研究概览
简要总结
应用口扫、CAD 和 3D 打印技术,制备新型功能性印模托盘,以此为基础快速获取游离端 / 非游离端牙列缺损的数字化印模,并对其精度进行客观评价。在上述数字化印模基础上,应用 CAD 设计具有特殊结构的可摘局部义齿支架与人工牙部分结构,结合 3D 打印和 CAM 技术,快速完成制作。打印为主要技术手段,进行可摘局部义齿支架的快速制作,并对其精确度进行客观评价及优化;同时结合特殊连接方式结合,形成新型可摘局部义齿的制作。整合上述技术手段,形成“临床接诊—义齿制作”的全数字化制作方法,并初步应用于临床,对适合性进行全面评价,最终提出该方法制作可摘局部义齿的技术规范。推动数字化及 3D 打印技术的应用和普及,促进口腔修复学技术进步,造福广大缺牙患者。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 病例研究
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •20-75 岁,性别不限,口腔黏膜、牙槽嵴及颞下颌关节状况良好。患者牙列缺损状况不愿或条件无法满足固定修复,已经过完善的牙体、牙周基础治疗,剩余牙齿无明显松动,口腔粘膜健康,符合可摘局部义齿修复的适应证。
排除标准
- •精神、身体等因素无法完成可摘义齿修复;或不接受可摘局部义齿修复的患者。
研究组 & 干预措施
传统修复方式
全程数字化修复
结局指标
主要结局
义齿适合性
次要结局
- 问卷调查
研究者
研究点 (4)
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