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临床试验/ChiCTR2600123092
ChiCTR2600123092尚未招募不适用

基于母胎医学大模型的围产期疾病 AI 辅助诊疗技术

国家自然科学基金(82504426, 82561128248);北京大学“医学+X”领航计划攻关类项目(BMU2024YXXLHGG007);北京大学世纪金源“腾云临床研究专项”项目(TY2025015)4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60,000 人开始时间: 2026年5月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
60,000
试验地点
4
主要终点
妊娠期糖尿病

研究概览

简要总结

本队列研究旨在基于真实世界多中心、多时点的孕产妇临床队列数据,构建并验证围产期常见妊娠期疾病的风险动态预测模型,实现对妊娠期疾病的动态风险预警,为产前保健工作提供精准、可及的技术支撑;同时,联合大语言模型,探索围产期常见妊娠期疾病的辅助诊疗路径与方法,完善辅助诊疗体系。通过真实世界数据,评估预测模型在不同人群、不同医疗环境中的预测性能、稳定性及临床适用性,明确辅助诊疗方法的可行性与应用价值,最终为围产期疾病的精准预防、风险分层管理及规范化诊疗提供高质量的科学依据,助力提升围产期医疗服务质量与孕产妇健康保障水平。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 49(—)
性别
Female

入选标准

  • 1.年龄在 18~49 岁之间 2.首次产前检查时的孕周小于 14 周 3.计划在参与研究的医院(或研究中心)完成全程规律的产前检查并分娩 4.单胎和多胎妊娠 5.自然受孕和辅助生殖受孕

排除标准

  • 1.未在参与研究的医院从早孕期开始接受全程规律的产前检查
  • 2.在非参与研究的医院分娩
  • 3.患有严重的精神疾病,或患有不适宜参与本研究的其他严重母体疾病

结局指标

主要结局

妊娠期糖尿病

妊娠期高血压疾病

妊娠期超重或肥胖

妊娠期体重增长过快

妊娠期高脂血症

妊娠期甲状腺疾病

早产(含自发性早产)

胎儿生长受限

产后出血

小于胎龄儿

大于胎龄儿

新生儿窒息

新生儿呼吸窘迫综合征

坏死性小肠结肠炎

脑室内出血

巨大儿

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家自然科学基金(82504426, 82561128248);北京大学“医学+X”领航计划攻关类项目(BMU2024YXXLHGG007);北京大学世纪金源“腾云临床研究专项”项目(TY2025015)

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