ChiCTR2200055320进行中（未招募）早期 1 期
基于神经定向导航经颅磁刺激技术快速缓解抑郁症患者自杀意念的策略及机制研究
浙江省医药卫生科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
1.寻找能快速缓解患者自杀意念及行为的新型重复经颅磁刺激模式。 2.通过神经免疫，神经内分泌，神经影像学的变化，推进对抑郁症自杀的机制探索。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 13 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.本次发作符合 DSM-5 重性抑郁的诊断标准，不伴有精神病性症状，且至少通过一种抗抑郁药物治疗一个月无效者；
- •2.在 24 项汉密尔顿抑郁量表(HAMD-24)中总分≥20，HAMD-24 第三项≥3 且贝克自杀意念量表总分≥12 分；
- •4.初中及以上文化水平；
- •5.年龄 13-45 岁之间。
排除标准
- •1.排除癫痫患者、身体内有金属物患者及急性脑血管意外患者；
- •2.排除有酒精或药物滥用或依赖史；
- •3.排除器质性精神障碍患者及精神发育迟滞患者；
- •4.既往或三个月接受无抽搐电休克患者；
- •5.排除患有严重神经、心脏、肝肾、内分泌、血液系统等躯体疾病或可能干扰试验评估的疾病患者。
研究组 & 干预措施
iTBS 组
利用经颅磁刺激 iTBS 模式治疗抑郁症患者
cTBS 组
利用经颅磁刺激 cTBS 模式治疗抑郁症患者
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
汉密尔顿焦虑量表
BECK 自杀量表
斯奈斯汉米尔顿快感量表
哥伦比亚自杀严重程度评定量表
次要结局
- 动机和能量问卷
研究者
研究点 (1)
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