ChiCTR2100041686进行中（未招募）4 期
苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚应用于儿童胃镜检查镇静的单中心随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2021年1月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 检查成功率
研究概览
简要总结
苯磺酸瑞马唑仑应用于儿童胃镜检查的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级为 I-III 级；
- •在本中心行胃镜检查的儿童。
排除标准
- •具有深度镇静 / 全身麻醉禁忌证者或既往曾出现过镇静 / 麻醉意外史者；
- •2 周内上呼吸道感染，心肺功能受限。
研究组 & 干预措施
1
瑞马唑仑
2
丙泊酚
结局指标
主要结局
检查成功率
次要结局
- 诱导中不良事件发生率
- 检查中不良事件发生率
- 复苏中不良事件发生率
- 24 小时随访不良事件发生率
研究者
研究点 (1)
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