ChiCTR2500096906进行中（未招募）4 期
右美托咪定和瑞马唑仑术中改善睡眠质量对膝关节置换老年患者术后睡眠障碍的影响
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后首夜 RCSQ 评分
研究概览
简要总结
本研究计划探讨术中睡眠质量改变与术后睡眠质量的相关性，进而对比使用右美托咪定和瑞马唑仑对膝关节置换患者术中睡眠质量以及术后睡眠及恢复质量的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 收集数据及整理分析数据的成员不清楚具体的分组。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄在 65 岁以上，性别不限；（2）ASAI-II 级，无重大系统疾病史者；（3）术前 PSQI 评分＞6 分（睡眠障碍）；（4）拟在椎管内麻醉下行关节置换术的患者；（5）能够配合围术期睡眠质量评估并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）有局部麻醉药物及右美托咪定和瑞马唑仑过敏者；（2）有沟通障碍和精神障碍者；（3）严重心律失常（安装心脏起搏器、合并病窦综合征、严重心动过缓（＜50 次 / 分）或二度以上房室传导阻滞）；（4）近期使用抗精神药物、酗酒或滥用药物；合并严重心血管、肝肾疾病史及脑血管意外者。
研究组 & 干预措施
右美托咪定组
瑞马唑仑组
结局指标
主要结局
术后首夜 RCSQ 评分
次要结局
- 恢复质量 15 项量表
- 视觉模拟评分
- 不良反应发生情况
- 血流动力学指标
- 术中睡眠监测带数据
- 术中 BIS 值
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
右美托咪定对老年关节置换手术患者术后睡眠的影响探究ChiCTR2200057133国家重点研发计划项目110
Unknown
不适用
右美托咪定对膝关节置换术患者围术期失眠障碍的治疗作用ChiCTR2500099812自选课题（自筹）
Unknown
不适用
右美托咪定联合舒芬太尼用于静脉自控镇痛对老年患者膝关节置换术后睡眠质量的影响ChiCTR2100050152自筹108
Unknown
不适用
甲苯磺酸瑞马唑仑用于术中目标导向性镇静对关节置换术后老年患者睡眠质量的影响：一项多中心随机对照研究ChiCTR2000041286国家重点研发计划（2018YFC2001800）108
招募中
4 期
微剂量艾司氯胺酮-右美托咪定辅助静脉镇痛对全膝关节置换术的老年患者术后睡眠质量的影响：一项双盲随机试验ChiCTR2400085253