ChiCTR2100049147尚未招募早期 1 期
不同母乳喂养方式对婴儿睡眠及生长发育水平影响
雅培贸易（上海）有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠阶段
研究概览
简要总结
（1）通过睡眠手环收集 3 月龄、6 月龄婴儿夜间睡眠状况，结合调查问卷调查其母乳喂养方式，将睡眠指标与喂养方式进行相关性分析 （2）采用发育量表及小婴儿气质量表对 3 月龄、6 月龄婴儿生长发育和气质进行评估， 分析睡眠质量对婴儿生长发育及气质形成的关联
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0.5（—）
- 性别
- All
入选标准
- •分娩时的胎龄在 37 至 41 周之间；单胎足月分娩，APGAR 测试评分为 9/10，1 分钟；接受全面产前保健；怀孕期间不进行特殊饮食；计划纯母乳喂养 6 个月，并签署知情同意书。
排除标准
- •?妊娠期糖尿病；双胎妊娠；胎儿畸形或任何一种围产期情况，婴儿或母亲有急慢性传染病。选择混合喂养或人工喂养的母亲。婴儿由于便秘、腹泻或佝偻病而引起的睡眠紊乱。婴儿有过敏性疾病。
研究组 & 干预措施
按需喂养组
错时喂养组
结局指标
主要结局
睡眠阶段
时间窗: 夜间
生长发育水平
气质类型
喂养方式
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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