ChiCTR2200058647进行中（未招募）早期 1 期
无创胚胎染色体筛查技术临床应用研究
浙江尖兵领雁攻关项目（重大社会公益项目）（2021C03G2013079）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 167 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 167
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 持续妊娠率
研究概览
简要总结
通过对比 NICS 技术结合形态学的方法和同期单纯使用形态学进行移植的临床结果，探讨 NICS 是否是影响临床妊娠率、早期自然流产率及持续妊娠率等指标的关键因素，为 NICS 技术结合形态学优选胚胎在临床上应用提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 42（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.女方年龄：20-42 岁；
- •2.IVF/ICSI 受精患者；
- •3.取卵周期全胚冷冻；
- •4.冻存 4 个卵裂期胚胎后，可冻存囊胚数≥2。
排除标准
- •1.PGT 周期助孕者；
- •2.可能影响着床的子宫病变（包括宫腔粘连史， 粘膜下肌瘤、＞4cm 肌壁和子宫内膜间肌瘤、子宫腺肌病）；
- •3.有输卵管积水且未行输卵管近端结扎者；
- •4.严重的内分泌疾病；
- •5.严重心脏病、不稳定心绞痛发作、心功能不全Ⅲ级以上、急性心肌梗塞和（或）陈旧性心梗；
- •6.有酗酒、吸毒、药物滥用不良嗜好者；
- •7.艾滋病毒或梅毒呈阳性者；
- •8.研究者认为不适合入选本研究者。
研究组 & 干预措施
NICS 组
NICS 检测
结局指标
主要结局
持续妊娠率
次要结局
- 临床妊娠率
- 流产率
- 活产率
研究者
研究点 (1)
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