ChiCTR-IOR-14005519尚未招募不适用
超声引导下膝骨关节炎针刀治疗的临床观察及规范化研究
北京市科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 144 人开始时间: 2014年6月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 144
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
本课题通过对超声引导下针刀治疗 KOA 和传统的盲探式针刀治疗 KOA 进行前瞻性随机、平行对照研究，来了解超声引导下针刀治疗 KOA 较盲探式针刀治疗 KOA 的优点（临床疗效、操作安全性、并发症的发生率等）并初步探讨应用超声引导下针刀治疗 KOA 技术在操作过程中的注意事项、操作方法、超声的参数、投照方向、针刀与超声协同性等问题以形成初步操作规范。同时评估超声引导在针刀可视化治疗探索中的作用，最终实现针刀治疗 KOA 的安全性及高效性，同时为这项技术的基层推广提供可能。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合膝关节骨关节炎诊断标准；
- •2、根据各期临床实验目的，确定受试年龄范围 40 岁-70 岁；
- •3、VAS 评分：VAS≥4；
- •4、X 线 Kellgren-Lawrence 分级 I-III 级患者。
排除标准
- •1、合并有严重心血管(如心肌梗死、心力衰竭、严重心力衰竭等)、肺部(如肺功能不全等)、肝脏、肾脏、造血系统等疾病的患者；
- •2、并发病影响到关节者，如牛皮癣、梅毒性神经病、褐黄病、代谢性骨病、急性创伤等；
- •3、其它患有类风湿性关节炎、痛风性关节炎等非退行性膝关节炎者；；
- •4、哺乳妊娠妇女或有精神疾病者；
- •5、2 周内接受过其它膝关节骨关节炎药物治疗者；
- •6、1 周内接受过抗凝药物治疗者；
- •7、患膝处皮肤有外伤及破溃等无法行针刀治疗者；
- •8、研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
超声引导下针刀
干预措施: 超声引导下针刀
对照组
针刀治疗 2 次，每周一次
干预措施: 针刀治疗 2 次，每周一次
结局指标
主要结局
疼痛评分
次要结局
- Lysholm 评分
研究者
研究点 (1)
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