ChiCTR2200064885尚未招募4 期
复合苯磺酸瑞马唑仑时瑞芬太尼在宫腔镜检查中半数有效效应室靶浓度
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 记录手术时间
研究概览
简要总结
通过临床试验，观察复合苯磺酸瑞马唑仑时瑞芬太尼在宫腔镜检查中半数有效效应室靶浓度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 64（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、受试者自愿参加并签署知情同意书；
- •2、年龄 18-64 岁；
- •3、ASA 分级为 I--Ⅱ级；
- •4、体重指数（BMI） 18.5-24.9kg/m^2；
- •5、拟行宫腔镜检查术的患者。
排除标准
- •1、有酗酒史、长期服用镇静镇痛药物或全麻药物过敏史；
- •2、严重的阻塞性睡眠呼吸暂停；
- •3、未经控制的严重高血压；
- •4、中重度贫血（Hb≤90g/L）；
- •5、急诊患者或急性炎症期患者；
- •6、肝脏或肾脏功能受损；
- •7、精神类疾病或神经系统疾病、痴呆患者或者重度认知功能障碍；
- •9、妊娠及哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
试验组
泵注瑞芬太尼
结局指标
主要结局
记录手术时间
患者苏醒时间（手术结束到呼之睁眼的时间）
术中脉搏血氧饱和度（SpO2）<90%的患者例数
术后 PACU 停留时间
镇静药物用量
镇痛药物用量
次要结局
- 观察并记录麻醉前(T0)、麻醉后 2min(T1)、扩张宫颈时(T2)、术毕(T3)、苏醒时(T4)的收缩压、舒张压、心率、BIS 值和 SpO2 的变化
- 记录患者清醒即刻和术后 15min、30min、1h、2h、6h 时下腹部疼痛视觉模拟评分（VAS 评分）
- 记录每组使用麻黄素和阿托品的患者例数
研究者
研究点 (1)
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