ChiCTR2300070671尚未招募1 期
超声动态评估体位引流碎石系统对脑血流和颅内压的影响
2022 年江苏省研究生实践创新计划基金资助(SJCX22_1880);2022 年度南京医科大学常州医学中心临床研究项目基金资助(CMCC202211)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑血流量
研究概览
简要总结
本研究团队开发的体位引流碎石系统(Postural drainage lithotripsy system,PLDS)可以准确清除微创术后肾脏中的残留碎石(Residual fragments,RFs)。PDLS 包括结石清除路径规划软件和翻转床。翻转床通过达到软件计算出特定的空间角度,从而利用重力促进 RFs 的自发排泄。该床在 x 轴上旋转角度为-90°至+90°,在 y 轴旋转角度为-60°至+60°。对于真实患者,我们认为 y 轴旋转时左右翻转不会影响自身生命体征状况,然而 x 轴倒置时对于患者安全性还有待商榷。对于已知血管疾病,如颈动脉狭窄或有短暂性脑缺血发作史的患者,该体位可增加颅内压升高和颅内高压的风险,导致术后并发症。因此,本研究利用超声评价 PDLS 治疗残留碎石时对颅内压及脑血流的影响来探究其安全性是至关重要的。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •随机选取年龄分布为 <40 岁、40-60 岁、>60 岁健康受试者各 5 名。
排除标准
- •如果受试者有以下任何病史:脊髓损伤、椎间盘突出、脑震荡、脑损伤、眼外伤、视力障碍、青光眼、呼吸系统疾病、静息血压高(收缩期> 160mmHg、舒张期> 90mmHg)、心电图异常(S-T 抑制、>连续 3 次异位搏动)及未通过 TCD 获得 MCAV 则被排除在外。
研究组 & 干预措施
实验组 3(>60 岁)
实验组 1(<40 岁)
实验组 2(40-60 岁)
结局指标
主要结局
脑血流量
血压
心率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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