ChiCTR2100052572进行中（未招募）4 期
分析优甲乐和联合甲硫咪唑治疗良性甲状腺结节的临床效果
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 900 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 900
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 甲状腺功能
研究概览
简要总结
分析优甲乐和联合甲硫咪唑治疗良性甲状腺结节的临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.症状：结节可随吞咽上下活动，结节无红肿热痛；
- •2.体征：甲状腺查体时可触及单侧或双侧单个或多个甲状腺结节，结节边界清楚，无压痛，可随吞咽上下活动；
- •3.影像学检查：甲状腺 B 超检查发现甲状腺有 1 个或以上结节，结节回声均匀，无形态和边缘不规则晕圈缺如，结节内血供不丰富，结节无微小钙化，针尖样弥散分布或簇状分布的钙化，颈部淋巴结超声无异常。B 超显示三类结节。无可疑超声表现；
- •4.年龄为 20 到 60 岁；
- •5.结节小于 2.5cm；
排除标准
- •实性低回声或囊实性结节中的实性成分为低回声的结节。结节内血供丰富；
- •同时具有以下一项或多项超声特征：
- •（1）低回声或极低回声；
- •（2）边缘分叶或模糊；
- •甲状腺结节过大，有压迫症状明显，呼吸困难者；
- •血 ALT,AST 超过正常者 1.5 倍；
研究组 & 干预措施
试验组 A
一天一次，一次 50ug 剂量的优甲乐
试验组 B
一天一次，一次 50ug 剂量的优甲乐,加 10mg 剂量的甲巯咪唑
对照组 C
一天一次，一次 10mg 剂量的维生素 B1
结局指标
主要结局
甲状腺功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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