ChiCTR2400093521尚未招募早期 1 期
社区老年人年龄相关性听力损失运动干预方案的开发与评价
北京市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 听力损失水平
研究概览
简要总结
通过随机对照研究，验证前期构建的“运动健听”干预方案在社区患有年龄相关性听力损失老年人中的可行性和有效性，为未来听力康复干预提供一定参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究很难对病人和干预的实施者施盲，属于“开放标签”研究，但对结局指标的测量者实施盲法：告知研究对象他们被随机纳入一组，但不会告知他们具体属于哪一组。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①60 周岁≤年龄≤80 周岁；②经纯音听力计诊断为双侧对称性感音神经性听力损失，根据 WHO 听力分级，即较好耳的 0.5、1、2、4 kHz 4 个频率永久性非助听听阈平均值在 20~50dB；③身体活动能力轻度受限或正常：即使用简易运动状况量表测量，得分范围为 7 分及以上；④知情同意，自愿参与本研究；⑤具备基本的沟通和交流能力。
排除标准
- •①因外伤、先天性畸形、梅尼埃病、听神经瘤和自身免疫性疾病等因素造成的听力损失；②既往患有精神病史及意识障碍；③合并有其他任何运动相关禁忌证，包括但不限于：近 3 个月内心肌梗死或肢体骨折、不稳定型心血管疾病等；④正在参加过其他试验项目；⑤拒绝随机化分配。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
听力损失水平
抑郁
认知
生活质量
次要结局
- 身体适能
- 体力活动水平
研究者
研究点 (1)
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