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临床试验/ChiCTR2200060975
ChiCTR2200060975尚未招募早期 1 期

观察康柏西普单药治疗与康柏西普联合地塞米松玻璃体腔植入剂治疗糖尿病性黄斑水肿的疗效比较

山东省自然科学基金(立项编号:ZR2021MH074);国家自然科学基金青年基金(项目批准号:82101164)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
40
试验地点
1
主要终点
最佳矫正视力

研究概览

简要总结

观察康柏西普单药治疗与康柏西普联合地塞米松玻璃体腔植入剂治疗糖尿病性黄斑水肿的疗效比较

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
非随机对照试验

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 2、2 型糖尿病性黄斑水肿,在光谱域光学相干断层扫描(SD-OCT)上,中心凹厚度为>250um;
  • 3、随访时间至少 6 个月;

排除标准

  • 1.引起黄斑水肿的其他眼部疾病;
  • 2.其他任何可能影响视力的眼部或全身疾病;
  • 4.曾接受玻璃体药物注射治疗或有全身性糖皮质激素使用史;
  • OCT 存在黄斑前膜或玻璃体黄斑牵引综合征;
  • 6.研究期间失访人员.

研究组 & 干预措施

1

玻璃体腔注射康柏西普

2

玻璃体腔注射康柏西普和傲迪适

结局指标

主要结局

最佳矫正视力

黄斑中心凹厚度

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
山东省自然科学基金(立项编号:ZR2021MH074);国家自然科学基金青年基金(项目批准号:82101164)

研究点 (1)

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