ChiCTR2500106385进行中（未招募）不适用
个性化运动干预对妊娠期糖尿病孕妇血糖控制及围产结局影响的随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 75 人开始时间: 2025年6月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 75
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身体活动
研究概览
简要总结
通过构建孕期身体活动预测模型，实现妊娠期糖尿病的精准识别与个性化管理。并通过随机对照试验进一步验证个性化身体活动干预的临床效果，评估其在改善妊娠期糖尿病孕妇血糖控制、体重管理和围产结局等方面的有效性，促进女性及子代健康。为妊娠期糖尿病干预提供新思路，推动孕期健康管理向个性化、精细化的方向发展，打造基于 AI 技术的孕期健康管理模式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对所有的医务人员、康复指导人员、研究人员、患者隐瞒随机化过程。通过电子邮件提供给随机化中心患者的详细信息。分配序列表产生后需保持3-4份， 用不透光信封米粉保存上锁。设计人，随机化分配人员，医院等各一份。
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.计划于所在实验医院定期产检并分娩的孕妇；2.确诊为 GDM 的孕妇；
- •取得本人同意并签署知情同意书。
排除标准
- •肝炎系列疾病、严重血液系统疾病、恶性肿瘤病史、合并重要脏器功能障碍或严重全身基础疾病者；
- •接受胰岛素或口服降糖药物治疗孕妇；
- •患有妊娠合并症；6.有运动禁忌症；7.正在参加其他临床研究的患者；
- •有认知功能障碍、精神疾病或交流障碍者；
- •孕前即有糖尿病者；10.研究人员认为其他原因不适合临床研究者。
研究组 & 干预措施
对照 A 组
参与孕期常规健康教育，不进行运动干预。
对照 B 组
在对照 A 组常规护理及健康教育的基础上，实施常规标准化运动干预（每周 5d、每次 30min 中等强度运动），干预时长 6 周。
干预组
在对照 A 组常规护理及健康教育的基础上，根据模型预测的个性化身体活动量进行运动干预，干预时长 6 周。
结局指标
主要结局
身体活动
时间窗: 妊娠 28-30 周，妊娠 35-37 周
血糖
时间窗: 妊娠 28-30 周，妊娠 35-37 周
次要结局
- 围产期结局(分娩后)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
自孕早期起的个性化的营养干预和基于可穿戴设备的运动干预对高危人群 GDM 预防的影响——一项多中心、随机对照研究ChiCTR2200065737海南省院士创新平台科研项目720
Unknown
不适用
以家庭为中心的个性化生活干预对妊娠期糖尿病患者的母儿影响ChiCTR2100048912同济大学附属上海市第一妇婴保健院240
Unknown
不适用
糖尿病与妊娠临床研究ChiCTR20000309722019 年度“科大新医学”联合基金（WK9110000137）480
Unknown
4 期
生活方式干预预防妊娠糖尿病的多中心转化医学研究ChiCTR-TRC-13003839广州市科信局100
Unknown
不适用
妊娠期糖尿病患者孕期开展盆底肌锻炼的方案构建及应用ChiCTR2500106537院级课题