ChiCTR-OOC-17010955尚未招募不适用
早期肺康复改善重症患者呼吸机相关膈肌功能不全的临床研究
深圳市第二人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清白蛋白
研究概览
简要总结
呼吸机相关膈肌功能不全(VIDD)是导致 ICU 危重症患者机械通气时间延长、脱机困难、并发症增加的原因之一，对该病的临床早期诊断及干预仍未取得显著进展。对重症患者早期进行关节活动度训练以及肌力和耐力的训练，有利于患者疾病的恢复，让重症患者获益。而对于使用有创呼吸机的重症患者早期行肺康复治疗的安全性和有效性的实践经验不足，肺康复主要应用于 COPD 的稳定期和急性期、普通肺炎、颅脑外伤等患者。本临床研究依托专业的康复治疗师进行系统科学的早期肺康复治疗，采用跨膈压(Pdi)和床旁膈肌功能监测筛选 VIDD 患者进行早期肺康复治疗。比较 B 超对膈肌功能的评价与 Pdi 监测膈肌功能的相关性；早期肺康复治疗对 ICU 机械通气患者膈肌功能的影响；两组患者 ICU 时间、机械通气时间、ICU 并发症、ICU 病死率之间的差异。预期早期开展肺康复治疗可以改善患者的膈肌功能，减少 VIDD 的发生，缩短患者机械通气时间，减少并发症。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •有创呼吸机辅助呼吸通气大于 48h 的存在膈肌功能障碍的成年患者（年龄大于 18 岁），且满足撤机前以下筛查条件：
- •3.2.1.1 诱发呼吸衰竭的原发性疾病已基本恢复，且无新发疾病；
- •3.2.1.2 无严重心律失常、休克，严重感染及相关并发症，无运动神经元病，胸腹呼吸运动协调且无胸锁乳突肌过度运动；
- •3.2.1.3 意识清醒或昏迷较浅，MMSE（简易智能精神状态检查量表）评分>10 分；
- •3.2.1.4 血红蛋白浓度≥90g／L ；
- •3.2.1.5 没有应用升压药或只需要小剂量的血管活性药物（多巴胺或去甲肾上腺素＜ 5 ~10ug／kg .min）；
- •3.2.1.6 无持续应用镇静剂；
- •3.2.1.7 有自主呼吸能力，有咳嗽反射；
- •3.2.1.8 氧合指标：PaO２ /FiO２ ≥ 200， PEEP ≤ ５cmH２O，PaO２ ≥60mmHg ，且 FiO２ ≤ 40% ，PH ≥ 7.25 ；
- •3.2.1.9 未使用神经肌肉阻滞剂；
- •3.2.1.10 签署知情同意书。
排除标准
- •3.2.2.2 妊娠、肿瘤终末期患者、未成年人；
- •3.2.2.3 严重心肝肾等脏器功能损害未纠正患者；
- •3.2.2.4 重度营养不良患者；
- •3.2.2.5 严重酸碱失衡、电解质紊乱未纠正患者；
- •3.2.2.6 严重凝血功能障碍未纠正患者；
- •3.2.2.7 急性脑卒中，不稳定型脊柱损伤；
- •3.2.2.8 急性心急梗死、深静脉血栓形成的患者；
- •3.2.2.9 拒绝签署知情同意书的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
常规干预
实验组
常规干预和早期肺康复
结局指标
主要结局
血清白蛋白
脑钠钛
膈肌厚度
左室射血分数
跨膈压
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
不同早期重症康复方案对机械通气患者心肺功能疗效的对比研究ChiCTR2200065349宜兴市人民医院重症医学科60
尚未招募
1 期
“早期康复六步法”干预 ICU 重症肺炎、ARDS 患者机械通气的随机、对照、多中心临床研究ChiCTR2200065636140
Unknown
不适用
早期浮针干预在呼吸机相关性膈肌功能障碍中的保护作用及机制研究ChiCTR2100043926已申请基金，结果未出100
Unknown
不适用
早期呼吸康复联合基于互联网的患者管理模式用于慢性阻塞性肺疾病患者的疗效评估：一项实效性、多中心、随机对照研究ChiCTR2200065327课题1,482
Unknown
不适用
危重症患儿的早期康复介入ChiCTR1800020196吉林大学第一医院发育行为儿科、PICU