ChiCTR2200064958尚未招募不适用
功能性电刺激对骨关节炎疗效的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年10月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 超声数据
研究概览
简要总结
比较骨关节炎（OA）患者和正常人在下肢力线、肌肉功能和肌肉激活的中枢控制方面的差异，同时在常规康复治疗的基础上，比较功能性电刺激（FES）和神经肌肉电刺激（NMES）对于骨关节炎患者的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用双盲法，研究对象和研究者都不了解实验分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合骨关节炎诊治指南(2007 年版)中 KOA 的诊断标准；
- •2 分≤K-L 评分≤3 分；
- •年龄 45 ～ 75 岁；
- •同意本研究，并签署知情同意书。骨关节炎受试者纳入标准满足 1-4；对照组纳入标准满足 3 和 4。
排除标准
- •合并膝关节感染、肿瘤、结核、风湿性关节炎、类风湿关节炎、痛风等疾病者；
- •以前接受过全膝关节置换术或胫骨截骨术；
- •和 / 或在研究开始前 30 天内进行物理治疗。
研究组 & 干预措施
1 组
FES 治疗
2 组
神经肌肉电刺激治疗
结局指标
主要结局
超声数据
表面肌电数据
WOMAC 骨关节炎指数评分
次要结局
- 下肢力线
- 足底压力
- 步态参数
- VAS 疼痛评分
研究者
研究点 (1)
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