适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腰椎骨密度
研究概览
简要总结
- 评估 BPs、地舒单抗和特立帕肽等药物降低 OI 骨折发生率的效果，观察 BPs 和地舒单抗长期使用造成下颌骨坏死和股骨非典型骨折等不良事件的发生率，探究这些药物对中国 OI 患者的有效性及安全性，摸索 BPs 及地舒单抗适合中国儿童 OI 患者的用药方案。
- 研究中国 OI 患者的骨外表型如听力、心血管等方面的特点，评估相关干预措施的疗效，不仅可以丰富 OI 的表型特点，还能进一步提高 OI 患者的生活质量。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.反复发生脆性骨折；
- •2.存在蓝巩膜、牙本质发育不全、听力减退等骨骼外表型；
- •3.已通过基因检测明确存在 COL1A1、COL1A2、IFITM5、SERPINF1、CRTAP、LEPRE1、PPIB、SERPINH1、FKBP10、PLOD2、SP7、BMP1、TMEM38B、WNT1、CREB3L1、SPARC、SEC24D、P4HB、PLS3、MBTPS2、FAM46A、MESD、KDELR2、CCDC134、NBAS 任一基因突变；
排除标准
- •1.其他原因引起的低骨量疾病，如原发性骨质疏松症，其他原因引起的继发性骨质疏松症、低磷酸酶症、骨软化症等；
- •2.依从性差，不能够规律随访；
- •3.不愿意参加本研究。
研究组 & 干预措施
未成年组（＜18 岁）和成人组（≥18 岁）
结局指标
主要结局
腰椎骨密度
时间窗: 一年一次
次要结局
- 骨转换生化标志物(3-6 个月一次)
- 全髋部骨密度
研究者
研究点 (1)
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