ChiCTR2000039623进行中(未招募)早期 1 期
伴创伤症状的阈下精神病个体的检出及 EMDR 干预
研究者1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年11月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 创伤症状
研究概览
简要总结
精神病性体验(PLEs)和精神病超高危人群(UHR)作为精神病连续谱中的一部分,近些年被越来越多的人关注。已有一些研究表明童年创伤在 PLEs、UHR 发生发展中起着重要的作用。但多数创伤的测量中没有包含欺凌因素,且还没有文献系统阐述在我国大学生群体中,PLEs 和 UHR 个体中的童年创伤情况,及其与临床症状的关系。 本研究将系统探索童年创伤在精神病性体验发生发展中的作用,探索童年创伤对其他临床症状(抑郁、焦虑、自杀、自伤、睡眠等)的影响。另外,本研究将对有一定创伤症状的阈下精神病症状人群进行 EMDR 随机对照试验并随访,探索 EMDR 对于该人群创伤症状的疗效,并同时考察干预前后精神病症状、情绪困扰、个体的生活质量,社会功能及炎症因子的改善情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估者施盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 35(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.经精神病风险综合征定式访谈筛查,确实存在阈下精神病性体验,且 P1-P5 量表至少有一个≥3 分,且频率、强度等满足 SIPS 访谈中对 APS 的定义。
- •2.年龄在 18 到 35 岁之间,性别不限。
- •3.自评 PCL-C 量表总分大于 38 分。
- •4.存在一个或多个创伤事件,当下有创伤相关症状,CAPS 量表≥40 分。
- •5.可以理解本研究的目的,愿意签署知情同意书。
- •6.有连续三个月的时间可保证参与每周一次,每次 90 分钟的心理治疗。
排除标准
- •有神经系统疾病或脑部创伤史或眼部疾患。
- •曾经参加过以创伤为焦点的心理治疗。
- •当前有严重的自杀观念。
研究组 & 干预措施
EMDR 组
EMDR 心理干预
等待组
等待 3 个月
结局指标
主要结局
创伤症状
次要结局
- 精神病性症状
- 抑郁
- 焦虑
- 整体功能
- 炎症因子(TNF-α,IL-6,CRP)
研究者
研究点 (1)
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