ChiCTR2000034467进行中（未招募）早期 1 期
真菌性角膜炎创新治疗方法的临床研究
首都卫生发展专项基金、北京爱尔英智眼科医院11 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 174 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 174
- 试验地点
- 11
- 主要终点
- 最佳矫正视力
研究概览
简要总结
1.通过前瞻性随机对照研究，对比单纯药物、药物联合角膜胶原交联、以及药物联合眼表冲洗器治疗真菌性角膜炎的临床疗效与安全性； 2.探讨真菌性角膜炎中不同种属真菌对药物、角膜胶原交联及眼表冲洗器治疗的敏感性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •角膜激光共聚焦显微镜示明确菌丝结构或角膜病灶区刮片镜检或微生物培养结果确诊真菌；
- •角膜感染浸润深度＜2/3 角膜厚度；
- •感染病灶长径＞3mm；
- •前房积脓深度＜1/4 前房。
排除标准
- •2.不能配合检查治疗及随访；
- •3.拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
常规药物组
常规药物治疗
角膜胶原交联组
角膜胶原交联
灌洗组
抗真菌药物持续眼部灌洗
结局指标
主要结局
最佳矫正视力
临床愈合时间
共焦显微镜菌丝数量及形态
临床好转时间
角膜溃疡面积
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (11)
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